Los análisis de constatación verifican que un producto coincide con su formulación declarada y cumple parámetros de calidad e inocuidad. Realizados en laboratorios autorizados por SENASICA, complementan el control interno y son esenciales para obtener la autorización.
¿Qué son los análisis de constatación?
Los análisis de constatación son evaluaciones técnico-analíticas que permiten verificar que un producto sometido a registro ante SENASICA corresponde fielmente a la formulación declarada en su expediente. A través de estos estudios se confirma la identidad, composición, concentraciones, características fisicoquímicas, parámetros microbiológicos y la ausencia de contaminantes o sustancias no permitidas.
Según la Guía de Autorización de Productos y Aditivos Alimenticios de SENASICA, estos análisis constituyen una etapa decisiva del proceso de evaluación, ya que proporcionan evidencia objetiva que respalda la autenticidad y seguridad del producto. La NOM-012-SAG/ZOO-2020 complementa este marco regulatorio al exigir pureza, calidad e inocuidad en insumos destinados a alimentación animal.
Laboratorios autorizados: garantía de confiabilidad
SENASICA determina que los análisis de constatación deben realizarse únicamente en laboratorios autorizados, los cuales cumplen criterios de acreditación, infraestructura, personal competente y metodologías estandarizadas. Esto asegura que los resultados obtenidos sean técnicamente válidos, trazables y reconocidos oficialmente durante el proceso de dictamen.
Esta validación externa proporciona una revisión independiente que evita sesgos, fortalece la transparencia y respalda la congruencia técnica del producto evaluado.
Es fundamental señalar que los análisis de constatación no sustituyen el control interno que los fabricantes realizan en sus propios laboratorios. Por el contrario, lo complementan.
Los análisis internos garantizan la calidad cotidiana y el cumplimiento operativo; mientras que los análisis de constatación aportan una verificación oficial que confirma que el lote enviado para registro es representativo y cumple la normativa aplicable.
Contar con ambos niveles de validación permite anticipar desviaciones, reducir observaciones regulatorias y fortalecer la trazabilidad del proceso.
Impacto para el proceso de autorización
Para los fabricantes, estos análisis aumentan significativamente la probabilidad de aprobación en la primera revisión, reducen retrasos y evitan aclaraciones adicionales. Un expediente acompañado de resultados consistentes refuerza la credibilidad técnica del producto y facilita su incorporación al mercado regulado.
Conclusión
Como medida preventiva, resulta recomendable alinear los controles internos con los criterios aplicados por los laboratorios autorizados por SENASICA. Esto asegura que el producto enviado para registro sea confiable, seguro y completamente congruente con su formulación declarada.
Referencias
- SENASICA. Guía de Autorización de Productos y Aditivos Alimenticios.
- SENASICA. NOM-012-SAG/ZOO-2020.
- SENASICA. Listado de laboratorios autorizados.